Das Konzept der Biokompatibilität bezieht sich auf die Wechselwirkung zwischen den Geweben und den physiologischen Systemen eines Patienten, der mit einem Medizinprodukt behandelt wird. Die Bewertung der Biokompatibilität ist Teil der allgemeinen Bewertung der Produktsicherheit.
Die Biokompatibilität von Medizinprodukten muss gemäß der neuesten ISO 10993 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses“ bewertet werden. Die für die jeweiligen Medizinprodukte anwendbaren biologischen Prüfverfahren sind hinsichtlich ihrer Art und Dauer des Kontakts klassifiziert.
Wir bieten umfassende präklinische Prüf- und Beratungsleistungen für Medizinprodukte an. Wir verfügen über eigene Laboratorien, die zu den modernsten in ganz Europa gehören, und können mit Stolz sagen, dass wir ein sehr breites Feld von Tests durchführen können. Wir übertreiben nicht, wenn wir sagen, dass für uns nichts unmöglich ist! Wir beraten unsere Kunden stets zu guten und kostengünstigen Lösungen.
Die Biokompatibilitätstests für das jeweilige Medizinprodukt werden nach Art, Dauer und Zeitpunkt des Körperkontakts unterschieden. Nachfolgend finden Sie eine Liste von Biokompatibilitätstests, die wir routinemäßig durchführen.
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