Subchronische Toxizität kombiniert mit Implantation

1. Biologische Wirkung: Subakute Toxizität
2. Durchlaufzeit: 20 Wochen
3. Anforderungen an die Probe: ISO wird individuell festgelegt;

ISO 10993-11 (Teil Toxizität)

Diese Prüfungen bewerten die möglichen subchronischen negativen systemischen Wirkungen einer einmaligen oder wiederholten Exposition gegenüber Extrakten eines Medizinprodukts.

ISO 10993-6 (Teil Implantation)

Zweck der Studie ist es, das Medizinprodukt auf lokale Auswirkungen auf lebendes Gewebe zu untersuchen, wenn es Ratten subkutan implantiert wird. Die Bioreaktivität eines Prüfgegenstandes wird mikroskopisch und makroskopisch durch einen Vergleich der durch das Medizinprodukt verursachten Gewebereaktion mit einem geeigneten Kontrollmaterial bestimmt. Der Bereich des Gewebes, der die zentrale Position jedes Implantats umgibt, wird bearbeitet, und ein Histopathologe wird die implantierten Stellen für die histopathologische Bewertung bearbeiten.