Beschleunigte Alterung
1. Durchlaufzeit: Beschleunigte Alterungszeit + 2 Wochen
2. Musteranforderungen: abhängig von den Kundenanforderungen
ASTM F1980
Die beschleunigte Alterung wird in der Regel in Verbindung mit Stabilitäts- und toxikologischen Tests durchgeführt, um die Unversehrtheit von Arzneimitteln zu überprüfen. Bei der beschleunigten Alterung werden die Prüfgegenstände in einer Klimakammer bei einer bestimmten, kontrollierten Temperatur, Zeitdauer und Feuchtigkeit gelagert. Anerkannte mathematische Algorithmen werden zur Berechnung der Auswirkungen der beschleunigten Alterung verwendet.
Rechner für beschleunigte Alterung
- Geben Sie die angestrebte Haltbarkeitsdauer ein (Tage)
- Geben Sie die gewünschten TAA- und TRT-Werte ein.
- Der Q10-Wert kann geändert werden, der Standardwert ist jedoch Q10=2,0, wir empfehlen, diesen Wert konstant zu halten.
- Der Faktor für die beschleunigte Alterung wird automatisch berechnet und hier als Referenz angegeben.
- Die resultierende Kammerkonditionierungszeit (Tage) wird berechnet und automatisch auf den nächsten vollen Tag aufgerundet
