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Biokompatibilität

Das Konzept der Biokompatibilität bezieht sich auf die Wechselwirkung zwischen den Geweben und den physiologischen Systemen eines Patienten, der mit einem Medizinprodukt behandelt wird. Die Bewertung der Biokompatibilität ist Teil der allgemeinen Bewertung der Produktsicherheit.

Extractables & Leachables

Bei der Prüfung auf extrahierbare und auslaugbare Stoffe handelt es sich um eine Analyse potenziell schädlicher Stoffe, die einem Patienten mit einem Arzneimittel oder einem Gerät verabreicht werden könnten. Anschließend können toxikologische Bewertungen vorgenommen werden, um die Exposition eines Patienten gegenüber jeder Chemikalie zu quantifizieren und das von diesen Stoffen ausgehende Risiko abzuschätzen.

Biologische Reaktivität USP

Biologische Reaktivitätstests für Elastomere, Kunststoffe und andere polymere Materialien, die direkt oder indirekt mit dem Patienten in Kontakt kommen, wurden entwickelt, um die biologische Reaktion in vitro und in vivo zu bestimmen. Je nach Kunststoffklasse müssen verschiedene Tests gemäß Tabelle 1: Klassifizierung von Kunststoffen der USP <88>, USP <87> durchgeführt werden.

Sonstige Dienstleistungen

Wir haben GLP-zertifizierte und ISO 17205-akkreditierte Laboratorien für die Prüfung von Chemikalien, Kosmetika, Körperpflegeprodukten und Arzneimitteln entwickelt.

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Hiermit gebe ich mein Einverständnis zur Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten im Sinne und in Übereinstimmung mit dem UK Data Protection Act 1998 und der Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen im Hinblick auf die Verarbeitung personenbezogener Daten und den freien Datenverkehr sowie zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung – „DSGVO“) für kommerzielle Zwecke (z. B. um Ihnen ein kommerzielles Angebot zu senden oder Ihnen zu geben). eine Antwort auf eine Frage, die Sie uns gestellt haben) von Konmex Limited, mit Sitz in: Chelsea House, Chelsea Street, Nottingham, Nottinghamshire, NG7 7HP, Vereinigtes Königreich und Europejski Instytut Biomedyczny spółka z ograniczoną odpowiedzialnością mit Sitz in Warschau, 63a/6 Bartycka Street, (00-716) in Polen („EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE“), und ich erkläre hiermit, dass die Angabe meiner personenbezogenen Daten freiwillig ist und dass ich über mein Recht auf Zugang zu meinen personenbezogenen Daten und mein Recht auf Berichtigung informiert wurde sie, mein Recht, sie zu ändern, mein Recht, vom EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE ihre Löschung zu verlangen, mein Recht, die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten einzuschränken, mein Recht, der Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten zu widersprechen, mein Recht, auch meine personenbezogenen Daten zu übertragen als mein Recht, meine Einwilligung zu widerrufen, wobei dieser Widerruf keinen Einfluss auf die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung hat, die auf dieser Einwilligung vor ihrem Widerruf beruhte.

Hiermit erkläre ich, dass das EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE mich über Folgendes informiert hat: Der Verantwortliche für meine personenbezogenen Daten ist Konmex Limited mit Sitz in: Chelsea House, Chelsea Street, Nottingham, Nottinghamshire, NG7 7HP, Vereinigtes Königreich und Europejski Instytut Biomedyczny spółka z ograniczoną odpowiedzialnością mit Sitz in Warschau, Bartycka-Straße 63a/6, (00-716) in Polen, E-Mail-Adresse: odo@ebi.bio; Die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten zu kommerziellen Zwecken erfolgt auf Grundlage von Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a DSGVO sowie auf Grundlage des UK Data Protection Act 1998; Meine personenbezogenen Daten werden so lange verarbeitet, bis ich meine Einwilligung zur Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten widerrufe; Ich habe das Recht, auf meine personenbezogenen Daten zuzugreifen, das Recht, die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten zu korrigieren, das Recht, vom EUROPÄISCHEN BIOMEDIZINISCHEN INSTITUT deren Löschung zu verlangen, das Recht, die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten einzuschränken, das Recht, meine personenbezogenen Daten zu übertragen, das Recht, der Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten zu widersprechen, das Recht, meine Einwilligung zur Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten jederzeit zu widerrufen, wobei dieser Widerruf keinen Einfluss auf die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung aufgrund dieser Einwilligung vor ihrem Widerruf hat; Ich habe das Recht, eine Beschwerde bei der Aufsichtsbehörde einzureichen, wenn ich der Meinung bin, dass die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten gegen die Bestimmungen der DSGVO verstößt; Die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten durch das EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE erfolgt freiwillig, ist jedoch erforderlich, um mir kommerzielle Angebote des EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE zuzusenden oder meine Fragen durch das EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE zu beantworten. Meine personenbezogenen Daten können an Dienstleister weitergegeben werden, die dem EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE technische und organisatorische Lösungen anbieten, die es dem EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE ermöglichen, Vorteile zu gewähren und die Organisation des EUROPEAN BIOMEDICAL INSTITUTE zu verwalten (insbesondere Anbieter von Datenübertragungsdiensten, Kurier- und Postunternehmen). um diese Leistungen ordnungsgemäß zu gewähren; Ich wurde darüber informiert, dass meine personenbezogenen Daten nicht außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums übermittelt werden, mit den in unserer DATENSCHUTZRICHTLINIE genannten Ausnahmen.

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