Chronische Toxizität

1. Biologische Wirkung: Chronische Toxizität
2. Durchlaufzeit: 32 Wochen
3. Anforderungen an die Probe:

ISO

individuell zu bestimmen;

ISO 10993-11 (Teil Toxizität)

Diese Tests bewerten die möglichen chronischen negativen systemischen Auswirkungen einer einmaligen oder wiederholten Exposition gegenüber Extrakten eines Medizinprodukts.

ISO 10993-6 (Teil Implantation)

Zweck der Studie ist die Bewertung des Medizinprodukts hinsichtlich lokaler Auswirkungen auf lebendes Gewebe bei subkutaner Implantation in Ratten. Die Bioreaktivität eines Prüfgegenstandes wird mikroskopisch und makroskopisch durch einen Vergleich der durch das Medizinprodukt verursachten Gewebereaktion mit einem geeigneten Kontrollmaterial bestimmt. Der Bereich des Gewebes, der die zentrale Position jedes Implantats umgibt, wird bearbeitet, und ein Histopathologe wird die implantierten Stellen für die histopathologischeBewertungbearbeiten.