Subkutane Implantation

1. Biologische Wirkung: In Vivo-Tests
2. Bearbeitungszeit: individuell festzulegen (nach Genehmigung durch die lokale Ethik-Kommission)
3. Anforderungen an die Probe:

ISO

individuell zu bestimmen;

4. Tierzahl: 6 Ratten
5. Dauer der Implantation: wird individuell festgelegt

ISO 10993-6

Zweck der Studie ist die Bewertung des Medizinprodukts hinsichtlich lokaler Auswirkungen auf lebendes Gewebe bei subkutaner Implantation in Ratten. Die Bioreaktivität eines Prüfgegenstandes wird mikroskopisch und makroskopisch durch einen Vergleich der durch das Medizinprodukt hervorgerufenen Gewebereaktion mit einem geeigneten Kontrollmaterial bestimmt. Der Bereich des Gewebes, der die zentrale Position jedes Implantats umgibt, wird bearbeitet, und ein Histopathologe wird die implantierten Stellen für die histopathologische Bewertung bearbeiten.