Bühler Sensibilisierung

1. Biologische Wirkung: Sensibilisierung
2. Durchlaufzeit: 12 Wochen
3. Anforderungen an die Probe:

ISO

120 Stück von je 2,5 cm x 2,5 cm großen Flecken;

4. Tierzahl: 20 oder 35 Meerschweinchen

ISO 10993-10

Zweck der Studie ist die Bestimmung der sensibilisierenden Fähigkeit oder des allergenen Potenzials des Medizinprodukts bei Meerschweinchen. Der Prüfgegenstand wird dem Testsystem durch direkte Anwendung ausgesetzt. In der „Induktionsphase“ wird das Medizinprodukt topisch in Form von geschlossenen Pflastern auf die Haut aufgetragen, wobei 3 Expositionen pro Woche über 3 Wochen erfolgen. 14 Tage nach der Induktionsphase wird der Provokationstest durch Aufbringen eines Testpflasters auf neue Stellen durchgeführt und nach 24 und 48 Stunden auf Ödeme und Erytheme beobachtet. Eine Sensibilisierungsreaktion auf das Medizinprodukt (oder den Extrakt) wird anhand der in ISO 10993-10 festgelegten Bewertungskriterien bewertet.