Knochenimplantation

1. Biologische Wirkung: In Vivo-Tests
2. Bearbeitungszeit: 12 oder 21 Wochen oder mehr (nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission)
3. Probenanforderungen:

ISO

individuell zu bestimmen;

4. Anzahl der Tiere: 10 oder 5 oder 3 Kaninchen (abhängig von der Anzahl der Implantationsstellen)
5. Dauer der Implantation: 4 Wochen oder 13 Wochen oder individuell zu bestimmen

ISO 10993-6

Zweck der Studie ist es, das Medizinprodukt auf lokale Auswirkungen auf lebendes Gewebe zu untersuchen, wenn es in Kaninchenoberschenkelknochen implantiert wird. Der Prüfgegenstand wird an der distalen, medialen und proximalen Stelle des Oberschenkelknochens implantiert. Die Bioreaktivität eines Prüfgegenstandes wird durch mikroskopischen und makroskopischen Vergleich der durch das Medizinprodukt hervorgerufenen Gewebereaktion im Vergleich zu einem geeigneten Kontrollmaterial bestimmt. Der Bereich des Gewebes, der die zentrale Position jedes Implantats umgibt, wird bearbeitet, und ein Histopathologe wird die implantierten Stellen für die histopathologische Bewertung bearbeiten.