Muskel-Implantation

1. Biologische Wirkung: In Vivo-Tests
2. Bearbeitungszeit: 12 oder 21 Wochen oder mehr (nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission)
3. Probenanforderungen:

ISO

individuell zu bestimmen;

4. Tierzahl: 3 Kaninchen
5. Dauer der Implantation: 4 Wochen oder 13 Wochen oder individuell zu bestimmen

ISO 10993-6

Zweck der Studie ist es, das Medizinprodukt auf lokale Auswirkungen auf lebendes Gewebe zu untersuchen, wenn es in die Muskeln von Kaninchen implantiert wird. Die Bioreaktivität eines Prüfgegenstandes wird mikroskopisch und makroskopisch durch einen Vergleich der durch das Medizinprodukt verursachten Gewebereaktion mit einem geeigneten Kontrollmaterial bestimmt. Der Bereich des Gewebes, der die zentrale Position jedes Implantats umgibt, wird bearbeitet, und ein Histopathologe wird die implantierten Stellen für die histopathologische Bewertung bearbeiten.