Hämolyse (direkt und indirekt)

1. Biologische Wirkung: Hämokompatibilitätstests
2. Durchlaufzeit: 6 Wochen
3. Probenanforderungen:

ISO

120 cm² (Prüfling < 0,5 mm dick);
60 cm² (Prüfling ≥ 0,5 mm dick);
4 Gramm;
20 ml;
mindestens 6 Prüfkörper;

ISO 10993-4

Zweck der Studie ist die Bestimmung der potenziellen hämolytischen Aktivität des Medizinprodukts und seines Extrakts auf menschliches Blut. Der Prüfgegenstand wird parallel auf indirekte (Extrakt in CMF-PBS) und direkte Weise (Medizinprodukt) getestet. Nach der Exposition des Blutes gegenüber dem Medizinprodukt wird die hämolytische Wirkung anhand der Menge des freien Hämoglobins in der Probe bewertet.