Le concept de biocompatibilité se réfère à l’interaction entre les tissus et les systèmes physiologiques d’un patient traité par un médicament. dispositif médical. The biocompatibilité assessment is part of the overall device safety assessment.
Biocompatibility of dispositif médicals has to be evaluated in the view of the latest ISO 10993 “Biological evaluation of dispositif médicals – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process”. The biological test methods applicable for respective dispositif médicals are classified in regard to their nature and duration of contact.
Nous proposons des essais précliniques complets and consulting services of dispositif médicals. We have nos propres laboratoires qui sont parmi les plus importantes de l’Union européenne. le plus moderne dans tous les L’Europe et nous sommes fiers de dire que nous disposons d’un très large éventail de tests que nous sommes en mesure de réaliser. Nous n’exagérons pas en disant que pour nous, rien n’est impossible ! Nous conseillons toujours à nos clients des solutions bonnes et rentables.
The biocompatibilité tests applicable for respective dispositif médical classified regarding to its nature, duration and time of body contact. Below you find a list of biocompatibilité tests, that we conduct routinely.