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INSTITUT
BIOMEDICAL
EUROPEEN
Biocompatibilité
Le concept de biocompatibilité fait référence à l’interaction entre les tissus et les systèmes physiologiques d’un patient traité avec un dispositif médical. L’évaluation de la biocompatibilité fait partie de l’évaluation globale de la sécurité du dispositif.
Extractibles & Lixiviables
L’analyse des substances extractibles et lessivables est une analyse des substances potentiellement nocives qui pourraient être administrées à un patient au moyen d’un médicament ou d’un dispositif. Des évaluations toxicologiques peuvent ensuite être réalisées afin de quantifier l’exposition du patient à chaque produit chimique et d’évaluer le niveau de risque posé par ces substances.
Réactivité biologique USP
Les tests de réactivité biologique des élastomères, plastiques et autres matériaux polymères en contact direct ou indirect avec le patient ont été conçus pour déterminer la réponse biologique in vitro, in vivo. En fonction des différentes classes de matières plastiques, divers tests doivent être effectués conformément au tableau 1 : classification des matières plastiques de l’USP <88> , USP <87>.
Autres services
Nous proposons des essais précliniques et des services de conseil pour les dispositifs médicaux. Nous disposons de nos propres laboratoires, qui comptent parmi les plus modernes d’Europe, et nous sommes fiers de pouvoir dire que nous sommes en mesure d’effectuer un très grand nombre de tests.
À PROPOS DE NOUS
Institut biomédical européen
Nous sommes spécialisés dans les essais de biocompatibilité selon la série de normes ISO 10993 évaluation biologique des dispositifs médicaux – mais pas seulement ! Nous développons constamment nos laboratoires afin d’offrir davantage de services pour vos dispositifs médicaux :
- Microbiologie et tests de stérilité
- Validation des emballages
- Validation du retraitement
- Services de conseil
DERNIERES
NOUVELLES
Institut biomédical européen profile
Nous sommes toujours attentifs aux besoins de nos clients. Depuis le début de notre histoire jusqu’à aujourd’hui, notre objectif est d’offrir des tests de la plus haute qualité dans les délais les plus courts possibles et de manière rentable. C’est notre ADN.
CERTIFICATS
Nos certificats
Bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Le système de qualité mis en place par l’European Institut Biomédical définit un ensemble de règles et de critères pour les études qui sont planifiées, réalisées et suivies. Il garantit également que leurs résultats sont enregistrés, rapportés et archivés. Il est ainsi possible de retracer le déroulement de l’étude ou d’en effectuer une reconstruction complète. L’European Institut Biomédical est certifié BPL.
ISO 17025 – La norme de gestion de la qualité, mise en œuvre pour normaliser les exigences techniques et les exigences du système de gestion, destinée aux laboratoires de recherche. Notre système de gestion est basé sur la norme ISO 17025. Institut biomédical européen is ISO 17025 accredited.