Maus-Lymphom-Assay (MLA)

1. Biologische Wirkung: Genotoxizität/Mutagenitätstests
2. Durchlaufzeit: 12 Wochen
3. Probenanforderungen:

ISO

240 cm² (Prüfling < 0,5 mm dick);
120 cm² (Prüfling ≥ 0,5 mm dick);
8 Gramm;
40 ml;
mindestens 1 Prüfling;

ISO 10993-3 und ISO 10993-33

Zweck der Studie ist die Bestimmung der potenziellen mutagenen Wirkung des Medizinproduktextrakts auf Säugetierzellen (Maus-Lymphomzellen LY5178 TK+/-). Der Prüfgegenstand wird in einem polaren Vehikel extrahiert, und die Zellen werden dem Extrakt in Gegenwart und Abwesenheit einer Stoffwechselaktivierung ausgesetzt und anschließend auf die Erzeugung von Mutantenzellen über ihre Resistenz gegenüber dem zytotoxischen Wirkstoff Trifluorothymidin (TFT) selektiert. Für jede Bedingung wird die Anzahl der Kolonien nach Exposition gegenüber dem Prüfgegenstand mit der einer Negativkontrolle verglichen.