In-vitro-Reizung

1. Biologische Wirkung: Irritation oder intrakutane Reaktivität
2. Durchlaufzeit: 8 Wochen
3. Anforderungen an die Probe:

ISO

60 cm² (Prüfling < 0,5 mm dick);
30 cm² (Prüfling ≥ 0,5 mm dick);
2 Gramm;
10 ml;
mindestens 2 Prüfkörper;

ISO 10993-23

Die Hautreizungsstudie ist ein Test, mit dem das Potenzial eines Produkts bewertet wird, bei der Verwendung durch den Verbraucher Hautreizungen zu verursachen. Einige Medizinprodukte können Hautreizungen verursachen, indem sie das Stratum corneum (die äußere Schicht der Haut) durchdringen und in die darunter liegenden Schichten eindringen, wo sie toxische Wirkungen auf diese Zellen haben. Dies wiederum führt zu einer sofortigen Immunreaktion, die sich in der Regel durch Rötung, Juckreiz oder Schmerzen an der Kontaktstelle mit dem Produkt äußert. Bei der In-vitro-Reizungsstudie werden in vitro kultivierte Hautproben verwendet.