Eine der interessantesten Studien, die in unserem Labor durchgeführt werden, sind Genotoxizitätsstudien, die gemäß ISO 10993-3 und 10993-33 durchgeführt werden.
Wir führen Genotoxizitätstests sowohl mit prokaryotischen (Bakterienstämme – AMES-Methode) als auch mit eukaryotischen Testsystemen (Säugetierzelllinien – Maus-Lymphom-Assay) durch.
Genotoxizitätstests werden auf verschiedene Arten von Medizinprodukten angewandt, von oberflächlichen Medizinprodukten (z. B. solche, die mit der Schleimhaut in Berührung kommen) bis hin zu Implantaten (und vielen anderen, die in Vorbereitung sind). Mit diesen Tests können wir beurteilen, ob Ihr Produkt DNA-Schäden in den Zellen Ihrer Patienten verursachen kann.
Diese Tests gelten als die zeit- und arbeitsaufwändigsten unter den In-vitro-Tests, doch unser erfahrenes Team kann Ihr Produkt mit Sorgfalt und Präzision behandeln – Sie können sicher sein, dass Ihre Ergebnisse verlässlich sind.
Sie sind sich nicht sicher, ob Ihre Produkte auf Genotoxizität getestet werden müssen
Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um genauere Informationen und Beratungsdienste zu erhalten. Wenn Ihr Produkt als „ungewöhnlich” gilt – lassen Sie es uns wissen, wir können die Tests speziell auf Ihre Bedürfnisse zuschneiden. Und raten Sie mal – GLP-Standard ist auch verfügbar.