Bioburden-Tests - European Biomedical Institute

	Durchlaufzeit:	4 Wochen

	Anforderungen an das Muster:	3 Prüfkörper (unsteril)

ISO 11737-1 & USP <61>
	Der Umfang der Studie umfasste die Bestimmung der Keimbelastung des Prüfkörpers gemäß ISO 11737-1:2018 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Mikrobiologische Verfahren – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten. Das Ziel der Studie ist die Bestimmung der Bioburden des Medizinprodukts.

	Die Bioburden des Prüfgegenstandes wird durch die Entfernung von Mikroorganismen von der Oberfläche des Prüfgegenstandes mit anschließender Kultivierung und Auszählung bestimmt.