Test de biocontamination

Délai d’exécution :	4 semaines

Exigences en matière d’échantillons :	3 éléments de test (non stériles)

		The scope of the study included determining the bioburden of the test articleaccording to ISO 11737-1:2018 Sterilization of healthcare products – Microbiological methods – Part 1: Determination of a la population de micro-organismes sur les produits. L’objectif de l’étude est de déterminer la charge microbienne du dispositif médical.

La charge biologique de l’article testé est évaluée en éliminant les micro-organismes de la surface de l’article testé, puis en les cultivant et en les dénombrant.