Der Sensibilisierungstest

Der Sensibilisierungstest ist neben dem Reizungstest der zweite biologische In-vivo-Endpunkt, der für jede Art von Medizinprodukt gemäß ISO 10993-1: 2018 zu bewerten ist.

In ISO 10993-10 werden drei Arten von Sensibilisierungstests erwähnt: Meerschweinchen-Maximierungstest (GPMT), Bühler-Test und Lokaler Lymphknoten-Assay (LLNA). Die geeignete Methode sollte unter Berücksichtigung der Anwendung, der Eigenschaften und des vorgesehenen Zulassungsgebiets des Medizinprodukts ausgewählt werden.

Wir führen alle genannten Methoden zur Prüfung der Sensibilisierung durch. Kontaktieren Sie uns, um die richtige Methode für Ihr Produkt auszuwählen!