Hämatologie

1. Biologische Wirkung: Hämokompatibilitätstests
2. Durchlaufzeit: 6 Wochen
3. Probenanforderungen:

ISO

30 cm² (Prüfling < 0,5 mm dick);
18 cm² (Prüfling ≥ 0,5 mm dick);
1 Gramm;
5 ml;
mindestens 3 Prüfkörper;

ISO 10993-4

Zweck der Studie ist es, das Potenzial des Medizinprodukts zur Aktivierung des Komplementsystems im menschlichen Plasma zu bestimmen. Der Prüfgegenstand wird mit menschlichem Plasma in Kontakt gebracht und die Konzentration von SC5b-9 wird anschließend mittels ELISA analysiert. Die Ergebnisse nach der Exposition mit dem Medizinprodukt werden mit denen von negativen und unbehandelten Kontrollen verglichen.