Beratungsdienste
Die Vorschriften für Medizinprodukte werden immer komplexer und stellen eine echte Herausforderung für die gesamte Medizinproduktebranche dar, insbesondere für Hersteller, Importeure und Händler. DasEuropäische Biomedizinische Institut hat die jüngsten Entwicklungen verfolgt, um Ihnen eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene fachkundige Beratung zu bieten und Ihnen bei der Erstellung der erforderlichen Zulassungsunterlagen zu helfen. Wir unterstützen alle Unternehmen, wobei wir besonderes Augenmerk auf die Umsetzung der entsprechenden Anforderungen legen.
Unsere Dienstleistungen:
– Beratung zur Produktentwicklung und Einhaltung der MDR (EU) 2017/745
– Lückenanalyse und strategische Beratung zur Schließung der identifizierten Lücken
– Full-Service biologische Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993-1
–Literaturrecherche und Lieferservice für klinische Bewertungen und weiteren Bedarf
DasEuropäische Biomedizinische Institut ist nach der Guten Laborpraxis (GLP) zertifiziert, nach ISO 17025 akkreditiertunderfüllt die Anforderungen der US FDA 21CFR58 . Unser Institut bietet auch Biokompatibilitätstests im Bereich der Zertifizierungsdienste an. Dank dieser Dienstleistungen sind Unternehmen in der Lage, effizientere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertige Produkte sicher, schnell und ohne Unterbrechung herzustellen.
Gemeinsam mit Ihnen können wir eine Strategie entwickeln, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Erfahren Sie, wie unsere Experten Ihnen helfen können, die MDR-Anforderungen mit einem Minimum an Aufwand in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihr Vertriebsteam, wenn Sie bereits Kunde sind, oder wenn Sie neu bei European Biomedical Institute sind, kontaktieren Sie uns.
Wir freuen uns darauf, Ihnen bei der Erreichung all Ihrer Bewertungsziele und einer erfolgreichen Einreichung zu helfen!
