Stérilité des produits

1. Délai d’exécution : 4 semaines

USP <71>

Les études de stérilité peuvent être réalisées par la méthode de filtration sur membrane (produits liquides et extraits de produits solides) ou par la méthode de transfert direct (produits solides). Avec la méthode de transfert direct, les produits sont transférés aseptiquement directement dans le milieu approprié. Avec la méthode de filtration sur membrane, les produits sont agités, l’extrait liquide est filtré à travers une membrane filtrante, puis la membrane est transférée sur le milieu approprié. Les milieux utilisés sont le TSB et le FTM, conformément aux directives de l’USP.