À propos de nous
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Institut biomédical
As European Institut biomédical we are independent Organisme de recherche sous contratn (CRO) se concentre principalement sur la fourniture de services complets de biocompatibilité et essais de chimie pour dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 10993, interne.
L’Institut Européen de Biomédecine est accrédité ISO 17025, certifié Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et conforme à la norme US FDA 21CFR58, ce qui nous permet de répondre aux exigences les plus strictes des Autorités Compétentes (par ex. FDA, MHLW, MFDS, ANVISA) et des Organismes Notifiés.
Nous sommes spécialisés dans les tests précliniques complets de dispositifs médicaux in vitro, in vivo et in silico. De plus, nous développons constamment nos laboratoires, c’est pourquoi, à l’Institut Européen de Biomédecine, nos services incluent, sans s’y limiter :
- physical et chemical characterization, extractable et leachable (E&L)
- complete ISO 10993 biocompatibilité
- microbiology et sterility
- cleaning, disinfection et sterilization validations
- validation du paquet
- toxicologie
- Plan d’évaluation biologique (BEP), Rapport d’évaluation biologique (BER), Évaluation des risques biologiques (BRA)
- Biological reactivity of elastomerics, plastics et other polymeric materials USP 87, USP 88
Plus de 20 ans d’expérience nous permet de réduire les dépenses de nos clients pour des tests inutiles.
Avec les personnes ambitieuses et les laboratoires les plus modernes en Europe, nous offrons nos services conseils professionnels et competitive offers.
Nos clients nous connaissent
J’ai collaboré avec l’Institut Européen de Biomédecine (EBI) à la transition de 2018/2019 dans le domaine des tests de dispositifs médicaux. Les services de laboratoire sont d’un niveau élevé. Je suis également satisfait des conseils professionnels et de l’exécution efficace des commandes.
La coopération avec l’EBI a été rapide et réussie dans tous les cas. L’entreprise fournit des services de manière fiable, en prenant soin de chaque détail et donc de l’ensemble du sujet. L’attitude des employés envers les clients est professionnelle ; ils abordent chaque problématique de manière globale, en proposant une large gamme de services.
Nous coopérons avec l’EBI depuis plusieurs années. Nous sommes satisfaits des services qu’il propose et réalise dans le domaine des tests de biocompatibilité des dispositifs médicaux. Les employés de l’EBI possèdent une grande expertise dans ce domaine et accomplissent leurs tâches avec professionnalisme. Ils apportent également leur aide dans le choix des études. De plus, les tarifs des services proposés par l’entreprise sont attractifs.
European Institut biomédical profile
Nous sommes toujours attentifs aux besoins de nos clients. Depuis le début de notre histoire jusqu’à aujourd’hui, notre objectif est d’offrir à nos clients un service de qualité.r la plus haute qualité de tests avec le délai le plus court possible dans un de manière rentable. C’est notre ADN.
CERTIFICATS
Nos certificats
Good Laboratory Practice (BPL) et ISO 17025. Le système de qualité mis en place par l’European Institut Biomédical définit un ensemble de règles et de critères pour les études qui sont planifiées, réalisées et suivies. Il garantit également que leurs résultats sont enregistrés, rapportés et archivés. Il est ainsi possible de retracer le déroulement de l’étude ou d’en effectuer une reconstruction complète. L’European Institut Biomédical est certifié BPL.
ISO 17025 – La norme de gestion de la qualité, mise en œuvre pour standardiser les exigences techniques et celles du système de management, est destinée aux laboratoires de recherche. Notre système de gestion est basé sur la norme ISO 17025. L’European Institut Biomédical est accrédité ISO 17025.