Test intracutané

1. Effet biologique : Test intracutané
2. Délai d’exécution : 4 semaines (après approbation du comité d’éthique local)
3. Exigences en matière d’échantillons :

USP

à déterminer individuellement ;

4. Quantité d’animaux : 4 lapins

USP <88>

Ce test est conçu pour évaluer les réponses locales aux extraits des matériaux testés après injection intracutanée chez le lapin.

Animaux de laboratoire

Choisir des lapins albinos en bonne santé, à la peau fine, dont la fourrure peut être coupée de près et dont la peau est exempte d’irritation mécanique ou de traumatisme. Lors de la manipulation des animaux, éviter de toucher les sites d’injection pendant les périodes d’observation, sauf pour distinguer un œdème d’un résidu d’huile.

Procédure

Le jour du test, tondez de près la fourrure du dos de l’animal, de part et d’autre de la colonne vertébrale, sur une zone de test suffisamment large. Éviter toute irritation mécanique et tout traumatisme. Enlever les poils détachés à l’aide d’un aspirateur. Si nécessaire, tamponner légèrement la peau avec de l’alcool dilué et sécher la peau avant l’injection. Plus d’un extrait d’un matériau donné peut être utilisé par lapin, s’il est déterminé que les résultats du test ne seront pas affectés. Pour chaque échantillon, utiliser deux animaux et injecter chacun d’eux par voie intracutanée en utilisant un côté de l’animal pour l’échantillon et l’autre côté pour le blanc.

Observation

Examine injection sites for evidence of any tissue reaction such as erythema, edema, and necrosis. Swab the skin lightly, if necessary, with diluted alcohol to facilitate reading of injection sites. Observe all animals at 24, 48, and 72 h after injection. Rate the observations on a numerical scale for the extract of the Échantillon and for the Blanc. Reclip the fur as necessary during the observation period. The average erythema and edema scores for Échantillon and Blanc sites are determined at every scoring interval (24, 48, and 72 hours) for each rabbit. After the 72 hour scoring, all erythema scores plus edema scores are totalled separately for each Échantillon and Blanc. Divide each of the totals by 12 (2 animals × 3 scoring periods × 2 scoring categories) to determine the overall mean score for each Échantillon vs each corresponding Blanc. The requirements of the test are met if the difference between the Échantillon and the Blanc mean score is 1.0 or less. If at any observation period the average reaction to the Échantillon is questionably greater than the average reaction to the Blanc, repeat the test using 3 additional rabbits. The requirements of the test are met if the difference between the Échantillon and the Blanc mean score is 1.0 or less.