Test in vitro d’absorption cutanée et de pénétration cutanée
1. Délai d’exécution : 8 semaines
OCDE 428
The assessment of percutaneous permeation of molecules is important for many products, such as dermal or transdermal delivery systems (pharmaceuticals, cosmetics), agrochemicals (pesticides, herbicides or fungicides). In vivo assessment for cosmetic products is not allowed in the EC since 2013 according to EU Cosmetic Regulation 1223/2009. For cosmetic compounds and drugs in the early phases of development alternative models have been developed, such as ex vivo human skin, usually obtained from plastic surgery patients, ex vivo animal skin or mucosa’s from slaughterhouse. The ex vivo skins and mucosa’s are used for in vitro dermal absorption or penetration studies according to OCDE 428 (2004a + 2004b), OECD GD 428 (2004c), WHO/IPCS (WHO 2006). The assessment of percutaneous absorption or skin permeation is important for the successful development of new formulations intended for human use. The absorption model with animal buccal mucosa has become an attractive model for studies of local and systemic drug delivery. Bovine nail sheets models have been developed for studies on nails.
Les cellules de diffusion Franz comprennent une peau humaine ou animale ex vivo et imitent le comportement des produits chimiques, cosmétiques et pharmaceutiques lorsqu’ils sont appliqués sur la peau. Des disques de peau ex vivo sont fixés dans des cellules de diffusion Franz en verre entre les compartiments accepteur et récepteur et l’élément à tester est ajouté au-dessus du disque de peau, respectivement de la membrane. Le taux de transfert est déterminé par la collecte du perméat dans le dispositif d’échantillonnage de la cellule de Franz. En général, un tampon de phosphate est ajouté comme solution réceptrice. Le liquide contenu dans les cellules réceptrices est analysé par CLHP. Les cellules de Franz peuvent être équipées d’une chemise avec un débit d’eau à température contrôlée.