Test d’irritation cutanée chez l’animal
1. Effet biologique : Irritation ou réactivité intracutanée
2. Délai d’exécution : 4 semaines
3. Exigences en matière d’échantillons :
ISO
à déterminer ;
ISO 10993-23
Les tests d’irritation sont des essais in vivo visant à évaluer le potentiel des dispositifs médicaux ou des extraits de dispositifs médicaux à provoquer une irritation sur la partie exposée du corps. Les études standard sont des évaluations d’exposition unique. En fonction de l’utilisation clinique du produit, les études peuvent être personnalisées pour l’évaluation d’expositions répétées.
Nous faisons le test d’irritation de la peau des animaux :
- Irritation oculaire
- Irritation buccale (muqueuse)/orale
- Irritation vaginale avec histologie
- Irritation rectale avec histologie
- Irritation du pénis avec histologie