Test de biocontamination

Délai d’exécution : 4 semaines
Exigences en matière d’échantillons : 3 éléments de test (non stériles)
The scope of the study included determining the bioburden of the test articleaccording to ISO 11737-1:2018 Sterilization of healthcare products – Microbiological methods – Part 1: Determination of a
la population de micro-organismes sur les produits. L’objectif de l’étude est de déterminer la charge microbienne du dispositif médical.
La charge biologique de l’article testé est évaluée en éliminant les micro-organismes de la surface de l’article testé, puis en les cultivant et en les dénombrant.

European Biomedical Institute
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