Services de conseil
Les réglementations relatives aux dispositifs médicaux deviennent de plus en plus complexes et constituent un véritable défi pour l’ensemble de l’industrie des dispositifs médicaux, en particulier pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs. Institut biomédical européen a suivi les développements récents pour vous offrir des conseils d’experts adaptés à vos besoins et vous aider à préparer les documents d’approbation requis. Nous soutenons toutes les entreprises, en accordant une attention particulière à la mise en œuvre des exigences pertinentes.
Nos services :
– services de conseil pour le développement de produits et la mise en conformité avec le MDR (EU) 2017/745
– analyse des lacunes et conseils stratégiques pour combler les lacunes identifiées
– évaluation biologique complète des dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 10993-1
– recherche documentaire et service de fourniture pour les évaluations cliniques et les besoins supplémentaires
Institut biomédical européen est une bonne pratique de laboratoire (BPL) certifié, ISO 17025 accrédité, et US FDA 21CFR58 compliant. Our institute also provides biocompatibility testing services in the field of certification services. Thanks to these services, enterprises are able to produce more efficient, high-performance et high-quality products in a safe, fast et uninterrupted manner.
Ensemble, nous pouvons élaborer la stratégie la mieux adaptée à vos besoins. Découvrez comment nos experts peuvent vous aider à adopter les exigences du MDR dans votre entreprise avec un minimum d’efforts.
For further information, please contact your sales representative team if you’re an existing customer or if you’re new to Institut biomédical européen please reach us.
We look forward to helping you reach all of your evaluation goals et a successful submission!