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Détermination du nombre d’échantillons pour les essais de biocompatibilité des dispositifs médicaux
Détermination du nombre d’échantillons pour les essais de biocompatibilité des dispositifs médicaux Les essais de biocompatibilité constituent une étape cruciale dans le développement et l’approbation réglementaire des dispositifs médicaux. Il est...
L’importance du contrôle des niveaux d’endotoxines dans les dispositifs médicaux
L’importance du contrôle des niveaux d’endotoxines dans les dispositifs médicaux Introduction Garantir la sécurité des dispositifs médicaux est une priorité absolue dans le secteur des soins de santé. L’un des aspects essentiels de cette sécurité est...
Tests d’activation du complément dans la sécurité des dispositifs médicaux en contact avec le sang
Tests d’activation du complément dans la sécurité des dispositifs médicaux en contact avec le sang La biocompatibilité des dispositifs médicaux, en particulier ceux qui entrent en contact avec le sang, est essentielle pour garantir la sécurité des patients et...
Normes ISO associées aux essais de biocompatibilité des dispositifs médicaux | Partie 1
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Le rôle des tests de toxicité systémique aiguë dans la biocompatibilité : Avis d’experts des organismes notifiés
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Principales préoccupations des dirigeants lors du choix d’un laboratoire d’essais de biocompatibilité Les responsables de l’industrie européenne des dispositifs médicaux sont confrontés à des défis importants lorsqu’ils choisissent des...
Tests de biocompatibilité de nouvelle génération : Innovations dans les laboratoires de dispositifs médicaux
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Normes ISO associées aux essais de biocompatibilité des dispositifs médicaux | Partie 2
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Le coût de la biocompatibilité : comment les laboratoires de dispositifs médicaux peuvent optimiser les essais
Le coût de la biocompatibilité : comment les laboratoires de dispositifs médicaux peuvent optimiser les essais IntroductionSur le marché concurrentiel des dispositifs médicaux d’aujourd’hui, il est primordial de garantir la biocompatibilité. Cependant, les...
Changements réglementaires : L’impact des mises à jour du MDR et de la FDA sur la biocompatibilité des dispositifs médicaux
Changements réglementaires : L’impact des mises à jour du MDR et de la FDA sur la biocompatibilité des dispositifs médicaux IntroductionL’environnement réglementaire des dispositifs médicaux est en constante évolution. Avec les récentes mises à jour...