Irritation in vitro

1. Effet biologique : Irritation ou réactivité intracutanée
2. Délai d’exécution : 8 semaines
3. Exigences en matière d’échantillons :

ISO

60 cm² (élément d’essai < 0,5 mm d'épaisseur) ;
30 cm² (élément d’essai ≥ 0,5 mm d’épaisseur) ;
2 grammes ;
10 ml ;
au moins 2 éléments du test ;

ISO 10993-23

L’étude d’irritation cutanée est un test utilisé pour évaluer le potentiel d’un produit à provoquer une irritation cutanée lorsqu’il est utilisé par le consommateur. Certains dispositifs médicaux peuvent provoquer une irritation cutanée en traversant la couche cornée (la couche externe de la peau) et en pénétrant dans les couches inférieures, provoquant des effets toxiques sur ces cellules. Cela provoque une réponse immunitaire immédiate, qui se caractérise généralement par des rougeurs, des démangeaisons ou des douleurs dans la zone de contact avec le produit. L’étude d’irritation in vitro utilise des échantillons de peau cultivés in vitro.