Hématologie

1. Effet biologique : Tests d’hémocompatibilité
2. Délai d’exécution : 6 semaines
3. Exigences en matière d’échantillons :

ISO

30 cm² (élément d’essai < 0,5 mm d'épaisseur) ;
18 cm² (élément d’essai ≥ 0,5 mm d’épaisseur) ;
1 gramme ;
5 ml ;
au moins 3 éléments de test ;

ISO 10993-4

L’objectif de l’étude est de déterminer le potentiel du dispositif médical à activer le système de complément dans le plasma humain. L’article testé est exposé au plasma humain et la concentration de SC5b-9 est ensuite analysée par ELISA. Les résultats obtenus après exposition au dispositif médical sont comparés à ceux de témoins négatifs et non traités.