- Effet biologique : Essais de caractérisation chimique
- Délai d’exécution : 8 semaines
- Exigences en matière d’échantillons : ISO 30 cm2 (élément d’essai < 0,5 mm d'épaisseur) ;
15 cm2 (élément d’essai ≥ 0,5 mm d’épaisseur) ;
5 grams;
5 mL;
at least 1 test item
USP <197>
L’infrarouge à transformée de Fourier (FT-IR) est un instrument qui permet d’analyser la composition chimique de nombreux composés organiques. Chaque type de liaison covalente ayant une absorption spécifique dans l’infrarouge, le FT-IR est utile pour identifier les composés et la qualité ou la cohérence des échantillons. Les spectres des dispositifs médicaux solides sont enregistrés par réflectance totale atténuée. L’analyse spectrale peut inclure une comparaison entre le spectre enregistré et les spectres de référence de composés connus qui sont disponibles dans les bases de données des bibliothèques de référence en ligne. Cette analyse confirme l’identité d’un dispositif médical et sa différence par rapport à d’autres composés.