Composés Organiques Non Volatils (CONV)
1. Effet biologique : Informations physiques et/ou chimiques
2. Délai d’exécution : 8 semaines
3. Exigences en matière d’échantillons :
ISO
30 cm² (élément d’essai < 0,5 mm d'épaisseur) ;
15 cm² (élément d’essai ≥ 0,5 mm d’épaisseur) ;
5 grammes chacun ;
5 ml chacun ;
au moins 3 éléments du test ;
4. Véhicule : polaire, semi-polaire, non polaire
Technique analytique de séparation et de détermination des particules par la combinaison de la chromatographie liquide et de la spectrométrie de masse (LC MS/MS). Le principe de fonctionnement du détecteur « triple quadripôle » utilisé dans la LC est le même que dans la GC – le détecteur lui-même diffère par sa taille et sa méthode d’ionisation, mais sa conception est très similaire.
Après avoir quitté la colonne chromatographique, les analytes passent dans un spectromètre de masse en tandem (MS / MS), communément appelé triple quadripôle, qui consiste en deux analyseurs de masse à balayage (quadripôles) séparés par une chambre de collision. Les fragments sélectionnés dans le premier quadripôle réagissent avec un gaz inerte dans la chambre de collision, ce qui entraîne une fragmentation supplémentaire.
Lors de l’élaboration d’une méthode analytique, l’analyste sélectionne les ions ayant l’intensité la plus élevée (MRM).
L’appareil fonctionnant en mode « MRM » est extrêmement sensible et les interférences de la matrice sont minimes.
Lorsque la méthodologie LC-MS/MS nécessite une conception méthodologique minutieuse pour générer des produits de fragmentation spécifiques à l’analyte à des fins de surveillance, LC-HRAM (Hélevé Rrésolution Aprécis Mass) has helped alleviate the pitfalls of previous methods. As an LC based methodology, analytes typically do not require chemical derivatization for their analysis. In addition, with hélevé rrésolution aprécis mass, the instrument can provide exquisite analytical specificity for the presence or absence of substances.
Un autre avantage important de la détection basée sur la méthode HRAM est la possibilité d’effectuer une analyse rétrospective lorsque des données à balayage complet sont obtenues. Avec l’acquisition à balayage complet, les données acquises pendant l’acquisition LC-MS sont archivées après avoir signalé la présence ou l’absence de substances connues, et peuvent être interrogées ultérieurement pour générer des chromatogrammes d’ions extraits pour les analytes d’intérêt, pour autant que la masse exacte soit connue.
ISO 10993-18
Il s’agit d’une étude sur les composés organiques non volatils provenant d’extraits de dispositifs médicaux. Une extraction est réalisée conformément aux normes ISO 10993-12 et ISO 10993-18. La procédure utilise des étalons internes. Une dose de chaque extrait est injectée dans le LC-MS (chromatographie liquide couplée à un spectromètre de masse) pour analyse et identification.
